Dieses Problem muss gelöst werden, bevor Reisepässe ausgestellt werden können.

Dieses Problem muss gelöst werden, bevor Reisepässe ausgestellt werden können.

Mitwirkende: Elizabeth Weise

Die US-amerikanische Food and Drug Administration beteiligte sich an der Debatte darüber, wann die erste und zweite Dosis des COVID-19-Impfstoffs verabreicht werden sollte.

Die FDA sagte am Montag in einer Erklärung, dass es keine ausreichenden wissenschaftlichen Beweise gebe, die eine Änderung des zugelassenen COVID-19-Impfstoffplans oder der Dosierung unterstützen würden.

„Ohne geeignete Daten, die solche Änderungen bei der Impfstoffverabreichung unterstützen, laufen wir Gefahr, die öffentliche Gesundheit zu gefährden und die historischen Impfbemühungen zum Schutz der Bevölkerung vor COVID-19 zu untergraben“, sagte die FDA in einer Erklärung.

Die Agentur sagte, sie habe Diskussionen und Berichte über die Reduzierung der Anzahl der Dosen, die Verlängerung der Zeitspanne zwischen den Dosen, die Halbierung der Dosierung oder das Mischen und Anpassen von Impfstoffen verfolgt, um mehr Menschen zu impfen.

Für eine maximale Wirksamkeit ist bei den Impfstoffen Moderna und Pfizer-BioNTech eine zweite Dosis einige Wochen nach der ersten erforderlich. Einige Experten haben argumentiert, dass die zweite Dosis verschoben werden sollte, damit mehr Amerikaner eine bekommen können.

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In einem mitverfassten Meinungsbeitrag in der Washington Post vom Sonntag argumentierte Dr. Ashish Jha, Dekan der School of Public Health der Brown University, dass veränderte Umstände Experten dazu veranlassten, eine neue Politik zu befürworten.

"Was hat sich geändert?" schrieben Jha und Robert Wachter, Vorsitzender der medizinischen Fakultät der University of California-San Francisco. „Erstens gibt es einfach eine Angebotsbeschränkung. Wir hofften, dass inzwischen weitere Impfstoffe verfügbar sein würden. Aber nur die Impfstoffe von Pfizer und Moderna sind zugelassen, und ihre Produktion erfolgt langsamer als erhofft. Noch besorgniserregender sind die Verteilungsengpässe, die es schwierig machen, die Menschen schnellstmöglich zu impfen.“

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Die Debatte gewann an Dynamik, als der wissenschaftliche Chefberater der Operation Warp Speed, Moncef Slaoui , am Sonntag in der CBS-Sendung „Face the Nation“ sagte, dass Daten darauf hindeuten, dass zwei halbe Dosen des Moderna-Impfstoffs wirken könnten.

Slaoui sagte, eine niedrigere Dosis löste bei Menschen im Alter von 18 bis 55 Jahren eine gute Immunreaktion aus und bezog sich dabei auf Studien im Frühstadium, in denen Dosen bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen untersucht wurden. Die FDA erlaubte die Notfallverwendung des Impfstoffs von Moderna auf der Grundlage einer Studie mit 30.000 Personen, in der festgestellt wurde, dass zwei volle Dosen im Abstand von 28 Tagen zu etwa 95 % vor COVID-19 schützen.

Anthony Fauci, der landesweit führende Experte für Infektionskrankheiten, riet in einem Interview mit CNN am Freitag und erneut am Sonntag in der NBC-Sendung „Meet the Press“ davon ab, die zweite Dosis zu verschieben.

„Das Problem, es Menschen zu verabreichen und keine Garantie zu haben, dass man eine zweite Impfung bekommt, widerspricht der Wissenschaft“, sagte er. „Wir wollen es gemäß der Wissenschaft tun. Sie verabreichen eine erste Dosis. Wenn Sie einen Pfizer haben, erhalten Sie 21 Tage später einen Schub. (https://www.sandwauto.com/) Wenn Sie den Moderna 28 Tage später haben, bekommen Sie den Schub.“

Hinzu kommen zwei Feiertage und drei große Schneestürme, sagte General Gustave Perna von der Operation Warp Speed ​​letzten Mittwoch bei einem Briefing.

Obwohl die Einführung des Impfstoffs eine Herausforderung sei, sagte er, würden Probleme mit dem System angegangen.

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Letzte Woche entschieden britische Gesundheitsbehörden, dass es in Ordnung sei, die zweite Dosis um zwölf Wochen zu verschieben, was Experten überraschte, da keine der Coronavirus-Impfstoffstudien darauf ausgelegt war, einen solchen Abstand zwischen den Dosen zu testen.

Britische Beamte sagten, die Verschiebung der Auffrischungsdosen bedeute, dass sie mehr Menschen mit einer ersten Impfung zumindest einen gewissen Schutz bieten könnten. Sie sagten, unveröffentlichte Daten aus einer AstraZeneca-Studie deuteten darauf hin, dass es auf lange Sicht möglicherweise besser sei, zwischen den Dosen etwas länger zu warten, machten aber keine näheren Angaben.

Mitwirkende: Elizabeth Weise, USA TODAY; G. Wayne Miller, The Providence Journal; Die Associated Press

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Die Bundesregierung sollte nicht an der Überprüfung beteiligt sein, ob Menschen gegen COVID-19 geimpft wurden, sagt das Weiße Haus, aber welcher Prozess auch immer entwickelt wird, sollte kostenlos, privat und sicher sein.

„Es ist nicht die Aufgabe der Regierung, diese Daten zu speichern und das zu tun“, sagte Andy Slavitt, leitender Berater des Weißen Hauses für die Reaktion auf COVID-19, in einem Briefing am Montag.

Während die Amerikaner eine Möglichkeit brauchen, zuverlässig nachzuweisen, dass sie geimpft wurden, sollte die Regierung nicht diejenige sein, die eine solche Bescheinigung ausstellt, sagte Slavitt.

„Es sollte privat sein. Die Daten sollten sicher sein. Der Zugang dazu sollte kostenlos sein. Es sollte sowohl digital als auch in Papierform und in mehreren Sprachen verfügbar sein. Und es sollte Open Source sein“, sagte er. (sdyouthservices.org)

Da sowohl hier als auch auf der ganzen Welt immer mehr Menschen geimpft werden, wird es wahrscheinlich immer wichtiger, einen Impfnachweis vorzulegen – um in ein Flugzeug oder ein Kreuzfahrtschiff zu steigen, bestimmte Jobs auszuüben oder sogar einen Abend zu genießen.

Israel verfügt bereits über eine „Green Card“, um zu beweisen, dass Menschen geimpft wurden; andere Länder erwägen, bei der Einreise einen Impfnachweis zu verlangen; und die Weltgesundheitsorganisation prüft die Idee einer Zertifizierung.

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„Deshalb sollten wir es besser richtig machen“, sagte Dr. Tom Frieden, ehemaliger Direktor der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und Präsident und CEO von Resolve to Save Lives, einer Initiative zur Prävention von Epidemien und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

„Realistisch gesehen können Menschen nicht immer den Überblick über Papierdokumente behalten“, sagte Dr. Julie Morita, Executive Vice President der Robert Wood Johnson Foundation, einer gesundheitsorientierten Philanthropie.

„Wir wissen, dass Menschen ihre Papierakten so leicht verlieren“, sagte Morita, ebenfalls Mitglied des COVID-19-Beratungsausschusses von Präsident Joe Biden und ehemalige Kommissarin des Chicago Department of Public Health. Morita, eine Kinderärztin, sagte, sie müsse kürzlich zum Arzt ihres Sohnes gehen, um einen Nachweis über seine Impfungen zu erhalten, weil sie den Überblick über seine Papierakten verloren habe.

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Ein Impfpass würde den Nachweis erbringen, dass eine Person gegen COVID-19 geimpft wurde, und könnte auch Daten zu kürzlich erfolgten negativen Tests auf das Coronavirus enthalten.

Derzeit haben die Speicherorte für Impfstoffdaten – Apotheken, kommunale Gesundheitszentren, Arztpraxen sowie staatliche und bundesstaatliche Impfzentren – keine Möglichkeit, solche Informationen auszutauschen und Daten nicht auf standardisierte Weise zu sammeln, sagte Morita. Dieses Problem muss gelöst werden, bevor Reisepässe ausgestellt werden können.

Gerechtigkeit sei eine weitere Herausforderung für die Impfstoffzertifizierung, sagten sie und andere.

Impfpässe müssten kostenlos sein, betonte Morita, und für Menschen verfügbar sein, die keinen Internetzugang oder kein Smartphone hätten.

In Israel erhalten Personen, die mit einer „Green Pass“-App nachweisen, dass sie geimpft sind, Zugang zu Restaurants, Fitnessstudios, Hotels, Theatern und Konzerten, die für Ungeimpfte weiterhin tabu sind.

Es ist nicht klar, wie lange ein Impfpass benötigt werden könnte.

Im Moment sei es wahrscheinlich noch zu früh, um einen zu brauchen, sagte Caplan, weil nicht genug Menschen geimpft seien, um ihn sinnvoll zu machen. Wenn schließlich die überwiegende Mehrheit der Menschen geimpft ist, ist eine Zertifizierung möglicherweise nicht mehr erforderlich, da die Infektionsraten niedrig sein werden.

Aber niemand weiß, wie lange der Schutz durch einen COVID-19-Impfstoff anhält.

Und wenn andere Länder Impfpässe für Amerikaner verlangen, würden die USA wahrscheinlich dasselbe tun, sagte Dr. Leana Wen, Notärztin und Professorin für öffentliche Gesundheit an der George Washington University.

Es wäre auch wichtig, allgemein anerkannte Standards für angemessenen Schutz zu haben, sagte Wen, der zuvor als Gesundheitskommissar von Baltimore fungierte. Jemand muss beispielsweise entscheiden, ob ein chinesischer Impfstoff, der keine starke wissenschaftliche Unterstützung hat, berücksichtigt werden soll, oder ein Antikörpertest, der ein gewisses Maß an Schutz gezeigt hat.

In Ermangelung einer sehr aktiven Rolle der Regierung sagte sie, dass Unternehmen, die finanziell davon profitieren könnten, wahrscheinlich diejenigen sein werden, die auf eine Zertifizierung drängen. Eine Kreuzfahrtgesellschaft könnte beispielsweise darauf bestehen, dass alle Passagiere und Besatzungsmitglieder einen Impfnachweis oder einen kürzlich durchgeführten negativen Test vorlegen. Sogar ein Restaurant oder Hotel könnte es als Verkaufsargument nutzen, wenn alle Mitarbeiter und Gäste geimpft wären.

„Ich konnte mir vorstellen, dass Unternehmen dies in ihrem besten Interesse sehen“, sagte sie.

Wen sagte, sie mache sich Sorgen, dass die Aufhebung der COVID-19-bezogenen Beschränkungen in einigen Bundesstaaten einige Menschen – insbesondere diejenigen, die keine Angst vor einer Ansteckung mit COVID-19 haben – davon abhalten werde, sich impfen zu lassen.

„Sie müssen die Karotte bekommen“, sagte sie. Aber das Zeitfenster für die Möglichkeit, die Impfung an einen weniger eingeschränkten Lebensstil zu knüpfen, schließt sich. „Wenn alles wieder geöffnet ist und man unabhängig von der Impfung tun und lassen kann, was man will, denken manche vielleicht: ‚Was bringt es, sich impfen zu lassen?‘“ "

Das könnte zu mehr Infektionen, mehr Varianten und mehr Verlusten durch COVID-19 führen, sagte Wen.

„Wenn wir diese Chance jetzt verpassen, wie tragisch wird es dann sein?“ Sie sagte. „Wie können wir das jetzt zulassen?“

Kontaktieren Sie Karen Weintraub unter kweintraub@usatoday.com.

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Der Test eines Studenten der Tennessee Tech University auf das potenziell tödliche Coronavirus ergab negative Ergebnisse, teilte das Gesundheitsministerium von Tennessee am Freitagabend in einer Pressemitteilung mit.

Testproben des Studenten wurden am Donnerstag an die Centers for Disease Control and Prevention in Atlanta geschickt, nachdem er „sehr leichte Symptome“ aufwies, die möglicherweise mit dem neuartigen Coronavirus 2019 zusammenhängen.

Laut einer Erklärung von Campus-Beamten deutete seine jüngste Reisegeschichte auf eine mögliche Ansteckung mit dem Virus hin.

„Schnelles Handeln und Kommunikation von medizinischen Fachkräften an vorderster Front mit den Gesundheitsbehörden führten zu einer raschen Isolierung des Einzelnen gemäß den Leitlinien des CDC“, sagte das Gesundheitsministerium von Tennessee am Freitag.

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Einzelheiten darüber, wohin der Student konkret gereist ist und wann er in die Vereinigten Staaten zurückgekehrt ist, waren am Freitag nicht verfügbar.

„TDH wird weiterhin mit der CDC und anderen Behörden zusammenarbeiten, um Leitlinien zum Schutz der Gesundheit der Tennesseer bereitzustellen, während sich diese Situation weiterentwickelt“, heißt es in der Pressemitteilung.

Bis Freitag hat das Virus weltweit mehr als 1.000 Menschen erkrankt und 41 Menschen getötet. Es wurde erstmals in der Stadt Wuhan, China, identifiziert.

Auch die Universität veröffentlichte am Freitagabend eine Stellungnahme, nachdem sie von den Testergebnissen erfahren hatte.

„Wir freuen uns sehr zu hören, dass dieser Student auf dem Weg der Genesung ist“, sagte Phil Oldham, Präsident der Tennessee Tech. „Die Zusammenarbeit und Kommunikation mit lokalen Gesundheitsdienstleistern und Führungskräften war erstaunlich, und ich schätze, wie das Personal des Tech-Gesundheitsdienstes darauf vorbereitet war, die richtigen Maßnahmen zu ergreifen.“

Was tun, wenn Sie besorgt sind?

Das CDC riet von unnötigen Reisen in die Stadt Wuhan, China, ab. Am Freitag erklärte die CDC, dass keine Notwendigkeit für zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen seitens der Öffentlichkeit bestehe.

Die Weltgesundheitsorganisation hat es abgelehnt, den Ausbruch des Coronavirus in China als globalen Gesundheitsnotstand einzustufen, und erklärte diese Woche, dass es keine Hinweise auf eine Infektion von Mensch zu Mensch außerhalb Chinas gebe.

„Es ist immer eine gute Praxis, Maßnahmen zu ergreifen, um die Ausbreitung von Atemwegsviren zu verhindern, einschließlich des Bedeckens von Mund und Nase mit einem Taschentuch beim Husten oder Niesen und häufigem Händewaschen mit Wasser und Seife“, heißt es in einer Pressemitteilung des staatlichen Gesundheitsministeriums.

Wer gesundheitliche Bedenken hat, sollte sich an einen Arzt wenden.